Alvotech hefur fengið jákvæða umsögn frá Evrópsku lyfjastofnuninni fyrir tvö líftæknilyf, AVT03 og AVT05. Þessi lyf eru fyrirhuguð sem hliðstæður við Prolia/Xgeva (denosumab) og Simponi (golimumab), samkvæmt tilkynningu fyrirtækisins.
Lyfið AVT03 er líftæknilyfjahliðstæða við Prolia og Xgeva, þar sem bæði innihalda virka efnið denosumab. Markaðssetning lyfsins mun fara fram í Evrópu í samvinnu við samstarfsaðila Alvotech, STADA Arzneimittel AG og Dr. Reddy“s Laboratories SA. Þeir hafa rétt til markaðssetningar á Evrópska efnahagssvæðinu, auk Sviss og Bretlands. Prolia er ætlað til meðferðar við beinþynningu og beintapi, á meðan Xgeva er notað til að koma í veg fyrir einkenni frá beinum hjá sjúklingum með illkynja sjúkdóma eða risafrumuæxli í beinum.
Auk þess er einnig mælt með því að heimila markaðssetningu AVT05, sem er líftæknilyfjahliðstæða við Simponi (golimumab). Advanz Pharma mun sjá um markaðssetningu þessa lyfs í Evrópu. AVT05 er ætlað til að meðhöndla liðagigt, sóraliðagigt, hrygggigt, sáraristilbólgu og sjálfsvakna liðabólgu barna.
Endanleg ákvörðun um markaðsleyfin er nú í höndum Framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins.
